Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Состав Тербинафина

Любой препарат с наименованием Тербинафин содержит в качестве действующей субстанции вещество с одноименным названием (Тербинафин). Помимо действующего вещества, любая лекарственная форма медицинского препарата содержит вспомогательные компоненты, которые позволяют добиваться высокой доступности и усвояемости основной субстанции.

Состав различных лекарственных форм Тербинафина отражен в таблице.

Лекарственная форма Количество или концентрация
действующего вещества
Вспомогательные компоненты
Тербинафин-МФФ (мазь) Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл
  • цетостеариловый спирт
  • цетомакрогол 1000
  • глицерил
  • диметикон
  • полоксамер
  • парафин
  • бензиловый спирт
  • пропиленгликоль
  • вода очищенная
Тербинафин таблетки Тербинафин гидрохлорид 250 мг
  • целлюлоза
  • гипролоза
  • кроскармеллоза натрия
  • кремния диоксид
  • кальция стеарат
  • лактозы моногидрат
Тербифин-Тева (таблетки) Тербинафин гидрохлорид 250 мг
  • целлюлоза
  • карбоксиметилкрахмал натрия
  • гипромеллоза
  • кремния диоксид
  • магния стеарат
Тербифин крем Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл
  • спирт бензиловый
  • твин 60
  • сорбитана моностеарат
  • цетиловый спирт
  • изопропилмиристат
  • цетилпальмитат
  • натрия гидроксид
  • вода очищенная
Тербифин спрей Тербинафин гидрохлорид 10 мг (1%) в 1 мл
  • этиловый спирт
  • вода очищенная
  • макрогол 400
  • пропиленгликоль

Формы выпуска Тербинафина

Таблетки (Тербинафин, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар, Тербинафин Гексал).

Мазь (Тербинафин-МФФ).

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Крем.

Спрей.

Раствор.

В скобках приведены торговые названия данных форм Тербинафина. Так, таблетки Тербинафин выпускаются многими фирмами, но израильская TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. зарегистрировала торговое название Тербинафин-Тева. По сути, Тербинафин-Тева – это те же таблетки, только выпускаемые конкретной фирмой.

Характеристика вещества Тербинафин

Таблетки Тербинафина не проходили клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время

. В силу данного обстоятельства не следует применять таблетки Тербинафин беременным женщинам. Поскольку Тербинафин выделяется в молоко, то женщины, кормящие грудью, не должны принимать таблетки. Если же имеется необходимость применения Тербинафина, следует отказаться на некоторое время от грудного вскармливания ребенка.

Наружно. Экспериментальные исследования не выявили вредного воздействия на организм плода. Однако Тербинафин для беременных женщин можно применять строго по показаниям, и в случае острой необходимости. В периоде кормления грудью лучше отказаться от материнского молока, и перевести ребенка на искусственное вскармливание на фоне применения Тербинафина. Подобные меры связаны с тем, что влияние препарата на организм ребенка недостаточно изучено.

Тербинафин

Terbinafinum (

Terbinafini)

(E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

— онихомикоз, вызванный дерматофитами;

Тербинафин

— микозы волосистой части головы;

— грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч.T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis).

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Категория действия на плод по FDA — B.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ) : очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Предлагаем ознакомиться:  Отравление у кота: виды, причины, симптомы отравления у кошек и первая помощь

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Влияние других ЛС на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает Сmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Влияние тербинафина на другие ЛС

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16–97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Название Значение Индекса Вышковского
®
Ламизил® 0.0248
Экзифин® 0.0195
Бинафин 0.0154
Термикон® 0.0101
Фунготербин® 0.0087
Атифин® 0.008
Тербинафин 0.0078
Ламизил® Уно 0.0076
Тербизил® 0.0034
Экзитер® 0.0026
Ламизил® Дермгель 0.0022
Тербикс® 0.0021
Тербифин® 0.0017
Тербинафин Канон 0.0017
Тербинафина гидрохлорид 0.0009
Тебикур 0.0009
Тербинафин Сандоз® 0.0008
Тербинафин-Тева 0.0007
Тербинафин Гексал 0.0006
Микотербин® 0.0005
Онихон 0.0005
Миконорм 0.0005
Ламикан 0.0004
Тербинафин-МФФ 0.0004
Ламитель 0.0003
УНГУСАН® 0.0003
Тербинокс® 0.0003
Цидокан® 0.0001
Тербизед-Аджио 0.0001
Тигал–Сановель 0.0001
Тербинафин Пфайзер 0.0001
Тербинафин-САР® 0.0001
Тербинафин-Акрихин
Ламифунгин®
Тербинафин-OBL
Тербинафин-ВЕРТЕКС
ЭКО-Тербин

Всасывание, распределение и выведение Тербинафина из организма

При приеме тербинафина вещество почти полностью (99%) связывается с белками крови, которые и транспортируют лекарство к органам и тканям. Прием пищи не влияет на всасываемость и эффект препарата. Тербинафин всасывается наполовину от введенной дозы через 45 минут, а доходит до кожи и ногтей через 4 часа 30 минут.

Ввиду высокого сродства тербинафина со структурами кожи, волос и ногтей, препарат накапливается именно в них, и оказывает противогрибковое действие. Медленнее всего необходимая концентрация препарата накапливается в ногтях.

Тербинафин выводится в виде неактивных продуктов – метаболитов, которые образуются под действием ферментовпечени. Время, за которое выводится половина принятой дозы препарата, называется периодом полувыведения (Т1/2). Период полувыведения тербинафина составляет 16-18 часов, а период полувыведения всего накопившегося вещества за время лечения составляет 200-400 часов (8-16 суток). Неактивные метаболиты выделяются из организма почками вместе с мочой и потом.

Возраст никак не изменяет скорость выведения и обезвреживания тербинафина. Патология печени и почек — напротив, снижает скорость выведения вещества, что необходимо учитывать при расчете терапевтической дозы.

Раствор, мазь, крем, спрейДанные лекарственные формы наносятся на кожу, образуя прозрачную пленку, из которой Тербинафин всасывается в кожу. Всасывание Тербинафина из кожи в кровь является минимальным – не более 5% дозы.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар

  • Тербинафин;
  • Тербинафин-Тева (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.);
  • Тербинафин-Сар (ОАО Биохимик);
  • Тербинафин Гексал.

Показания к применению, противопоказания и схема применения одинаковы для всех таблеток Тербинафина, какими бы фирмами они не производились. Поэтому рассмотрим данные свойства препаратов различных производителей совместно.

Таблетки Тербинафин — округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар – по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал – по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин — по 7, 10, 20 и 30 штук.

Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.

Таблетки Тербинафина используют для лечения грибковых заболеваний системно, при наличии обширных очагов поражения. Спектр показаний к применению Тербинафина внутрь включает в себя следующие грибковые заболевания:

  • грибок ногтей (онихомикоз);
  • грибок на голове под волосами (трихофития, микроспория);
  • тяжелые и обширные грибковые поражения кожи туловища и конечностей (дерматомикозы, в том числе эпидермофития);
  • кандидоз на коже или слизистых оболочках.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Таблетки Тербинафина не следует применять для терапии разноцветного

, вызванного грибами Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), вследствие неэффективности препарата в отношении данных микроорганизмов.

Тербинафин подвергает серьезной нагрузке печень, и может оказывать воздействие на почки, которые выводят метаболиты препарата. Поэтому противопоказания к применению Тербинафина следующие:

  • хронические и острые заболевания печени;
  • хроническая почечная недостаточность, при которой клубочковая фильтрация — менее 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
  • возраст младше 3 лет;
  • масса тела менее 20 кг;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • чувствительность или аллергия на любые компоненты лекарства.

Данные патологические состояния являются абсолютным противопоказанием к приему Тербинафина. Помимо абсолютных противопоказаний, имеется ряд состояний, при которых прием препарата возможен, но с соблюдением осторожности и регулярным контролем функционирования организма.

С осторожностью Тербинафин разрешается применять при следующих патологиях:

  • хроническая почечная недостаточность, при которой клубочковая фильтрация — более 50 мл/мин на основании пробы Реберга;
  • алкоголизм;
  • нарушение кроветворения;
  • опухоли;
  • эндокринные заболевания;
  • сужение сосудов конечностей;
  • кожная красная волчанка и системная красная волчанка;
  • псориаз.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела более 40 кг принимают по 1 таблетке Тербинафина в сутки (250 мг) после еды. Люди, страдающие почечной или

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

, получают Тербинафин в половинной дозе – по 125 мг в сутки.

Лечебная доза для детей рассчитывается исходя из массы тела: на вес ребенка в пределах 20-40 кг назначают по 125 мг (1/2 таблетки) однократно в сутки. Тербинафин разрешается применять для лечения грибка у детей старше 3 лет. При этом, если масса ребенка составляет менее 20 кг, то использовать Тербинафин не рекомендуется.

Длительность приема Тербинафина зависит от тяжести заболевания и скорости излечения. Ориентировочные сроки курса лечения грибковой инфекции различной локализации отражены в таблице.

Локализация грибка Длительность курса лечения
Онихомикозы (грибок ногтей) 6-12 недель
Грибок ног по типу «носков» (между пальцами, подошва) 2-6 недели
Грибок на икрах ног 2-4 недели
Грибок на туловище 2-4 недели
Кандидоз 2-4 недели
Грибок на голове в области роста волос 4 недели и более

Самым сложным является лечение грибка ногтей, которое должно продолжаться до отрастания здоровой ногтевой пластинки. Ноготь полностью меняется, в среднем, в течение 4 месяцев. У пожилых людей и людей, страдающих серьезными соматическими заболеваниями, скорость роста ногтей обычно ниже, поэтому курс терапии удлиняется. Грибок большого пальца ноги или кисти требует самого длительного лечения.

На протяжении всего курса лечения необходимо отслеживать активность трансаминаз – АсАТ и АлАТ.

Предлагаем ознакомиться:  Типичные случаи проблем с кошками и котами дома

Для исключения повторного заражения или рецидива заболевания необходимо полностью пройти курс лечения, не бросая прием Тербинафина на середине. При лечении грибка необходимо провести дезинфекцию обуви, носков, колготок, постельного белья, ванной и т.д. По возможности лучше выбросить обувь, носки и колготки, заменив новыми.

При возникновении данных

проводится промывание желудка и

Совместное применение Тербинафина с

необходимо проводить при более низкой дозе Тербинафина. Оральные

взаимодействуют с Тербинафином, в результате чего могут развиваться нарушения

Побочные эффекты при приеме таблеток Тербинафина могут развиваться очень часто (более чем у 1 человека из 10), часто (более чем у 1 из 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 из 1000 и менее 1 из 100), редко (более 1 из 10000 и менее 1 из 1000), очень редко (менее 1 из 10000).

Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко
Ощущение наполненности желудка Головная боль Извращение вкуса, вплоть до полной его потери Холестаз (застой желчи) Печеночная недостаточность
Потеря аппетита Желтуха Уменьшение числа
нейтрофилов в крови
Диспепсия Гепатит Уменьшение числа
лейкоцитов в крови
Тошнота Уменьшение числа
тромбоцитов
Боль в животе Уменьшение количества всех клеток крови
Понос Анафилактоидные реакции
Сыпь Токсический некролиз
эпидермиса
Крапивница Псориатоподобная сыпь
Боли в суставах Обострение псориаза
Боли в мышцах Алопеция (облысение)
Усталость
Кожная красная волчанка
Системная красная волчанка

Купить Тербинафин можно в обычной аптеке или интернет-магазине. Таблетированную форму производители рекомендуют отпускать по рецепту врача, но зачастую препарат можно купить и без него. Наружные формы препарата (крем, мазь, спрей, раствор) продаются без рецепта врача.

Стоимость одной и той же лекарственной формы может варьироваться, и зависит от производителя, торговой наценки в аптеках и многих других факторов. Поэтому приведем средние цены на различные лекарственные формы препарата.

Таблетки Тербинафин. В среднем 250 рублей за 10 таблеток по 250 мг, производства российских и белорусских фармацевтических предприятий. Таблетки, произведенные индийскими фармацевтическими фирмами, имеют такую же стоимость.Таблетки Тербинафин-Тева. Средняя стоимость 7 таблеток по 250 мг 270 рублей, 14 таблеток – 500 рублей и 28 таблеток – 650 рублей.

На сегодняшний день Тербинафин в различных лекарственных формах имеет хорошую репутацию, поскольку полное излечение от грибка достигается в подавляющем большинстве случаев. Правильное применение и полный курс лечения практически всегда избавляет человека от проблемы, что оставляет хорошее впечатление и, соответственно, положительный отзыв.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Часто люди психологически склонны доверять больше лекарствам, которые производятся конкретной фирмой, и имеют специальное название, например, Тербинафин-Тева или Тербинафин-МФФ. В реальности эти препараты имеют такую же эффективность, как и иные Тербинафины, произведенные из качественного сырья. Но дополнительная психологическая компонента также привносит свой вклад в излечение. Обычно такие пациенты оставляют положительный отзыв именно об этих препаратах.

Негативные отзывы о препарате Тербинафин обусловлены двумя основными причинами. Первая причина – это некачественный препарат, в составе которого — неполноценное активное вещество, в результате чего пациент не получает нормального терапевтического эффекта. Вторая причина – это применение средства неправильно, когда также отсутствует результат лечения.

В целом же препарат Тербинафин имеет высокую эффективность в лечении грибковых инфекций, и сравнительно небольшую токсичность для печени (по сравнению с гризеофульвином).

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар,Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем, Тербинафин спрей и раствор– отзывы

Мазь выпускается под названием Тербинафин-МФФ фармацевтической фирмой «Московская фармацевтическая фабрика». Тербинафин крем выпускается несколькими производителями, например ОАО Биосинтез, группа Биотэк МФПДК, АО Белмедпрепараты. Мазь и крем отличаются друг от друга незначительно — в основном различное наименование лекарственной формы продиктовано желанием производителя.

Крем Тербинафин представляет собой белый состав с концентрацией активного вещества 1%. Крем имеет слабый, специфический запах. Выпускается в тюбиках объемом 15 и 30 г. Тербинафин-МФФ также представляет собой белый однородный состав с концентрацией активного вещества 1%, и выпускается в тюбиках объемом 10 и 15 г.

  • микозы стопы;
  • микозы паховой области (эпидермофития – tinea cruris);
  • грибок на коже туловища, ног или рук (tinea corporis), спровоцированный такими микроорганизмами, как Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • кандидозы (дрожжевой грибок Candida), в том числе опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый микроорганизмом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Абсолютное противопоказание к применению Тербинафина в виде крема или мази – это чувствительность или

на любой компонент лекарственного средства. Помимо абсолютного противопоказания, имеются еще и относительные, при наличии которых Тербинафин применяется с осторожностью и осмотрительностью. К относительным противопоказаниям относят:

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • нарушение кроветворения;
  • опухоли;
  • эндокринные заболевания;
  • патология сосудов с сужением просвета;
  • возраст младше 12 лет.

Обе лекарственные формы – Тербинафин крем и мазь — применяются исключительно наружно. Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет применяют Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ одинаково.

Пораженный участок кожи следует обмыть и обсушить, после чего тонким слоем распределить немного крема или мази массирующими движениями. Крем или мазь следует наносить, немного захватывая здоровую кожу, а не строго по границе грибкового поражения. При обработке межпальцевых промежутков, ягодичных складок, паха, кожи под грудью, следует укрывать марлей обработанное место, особенно на ночь.

Частота и длительность применения крема или мази Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Локализация грибкового поражения Курс лечения
Дерматомикоз туловища, икр ног Неделя по 1 разу в сутки
Дерматомикоз стоп ног Неделя по 1 разу в сутки
Кандидоз гладкой кожи 1-2 недели по 1-2 раза в сутки
Разноцветный лишай 2 недели по 1-2 раза в сутки

Улучшение состояния обычно наблюдается практически сразу после начала лечения. Следует полностью завершить курс лечения, даже если внешне все признаки «грибка» прошли. Если курс лечения прерван посередине, то велика вероятность рецидива заболевания.

При работе с кремом или мазью Тербинафин необходимо беречь глаза, а при попадании в них состава следует немедленно промыть большим количеством воды. Если после попадания Тербинафина в глаза развилось раздражение, необходимо обратиться к врачу. Если же в результате применения препарата развилась аллергия, немедленно прекратите применение лекарства.

Передозировка при наружном применении крема или мази Тербинафин невозможна. При их случайном приеме внутрь могут развиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в области желудка. Лечение данного состояния не требуется, но в случае необходимости принимают активированный уголь.

Мазь и крем Тербинафин можно применять с другими лекарствами.

Поскольку Тербинафин крем и Тербинафин-МФФ применяются исключительно наружно, то и побочные эффекты ограничиваются внешними проявлениями. В большинстве случаев они сводятся к покраснению кожи,

и жжению в области нанесения средства. Иногда возможно развитие аллергических реакций.

Тербинафин таблетки, Тербинафин-Тева, Тербинафин-Сар,Тербинафин-МФФ (мазь), Тербинафин крем, Тербинафин спрей и раствор– отзывы

Тербинафин спрей и раствор применяются также исключительно наружно для лечения грибковых заболеваний кожи, волос и ногтей. Спрей выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор – в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Спрей и раствор Тербинафин используют наружно. Особенно данные формы подходят для обработки обширных пораженных поверхностей.

Предлагаем ознакомиться:  Что делать если у коровы пропало молоко Горькое молоко у коровы

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Основные показания для применения спрея или раствора Тербинафин:

  • грибковая инфекция на стопах ног;
  • грибковая инфекция в паховой области;
  • грибковая инфекция на гладкой коже туловища и конечностей;
  • разноцветный лишай.

Тербинафин спрей и раствор эффективны в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum) и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Онихомикоз (грибок ногтей) рук полностью излечивается у 95% пациентов, онихомикоз стоп – у 90%. Эффективность применения для лечения грибкового поражения гладкой кожи туловища и конечностей составляет 75-95%.

Спрей или раствор Тербинафин применяется одинаково у взрослых, пожилых людей и подростков старше 12 лет.

Кожа предварительно обмывается и обсушивается, после чего на пораженный участок, захватывая немного здоровой части, равномерно наносится средство, вплоть до достижения увлажнения поверхности. Длительность лечения и кратность использования спрея или раствора Тербинафин, в зависимости от локализации патологического процесса, отражена в таблице.

Локализация грибковой инфекции Длительность и частота использования Тербинафина
Туловище, икры ног Неделя по 1 разу в день
Стопы Неделя по 1 разу в день
Разноцветный лишай 1-2 недели дважды в день
Кандидоз кожи 1-2 недели 1-2 раза в день

Обычно улучшение состояния наблюдается спустя 3-4 дня от начала лечения, а полное выздоровление наступает в течение 3-5 недель. Если улучшение не наступило, необходимо обратиться к врачу. Прерывать курс лечения не следует, даже если все признаки заболевания исчезли, поскольку это может привести к рецидивированию инфекции.

Тербинафин (Terbinafinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Передозировка Тербинафина в виде спрея или раствора невозможна. При случайном введении препарата внутрь могут возникнуть головные боли, тошнота, боль в области желудка, головокружение. В данной ситуации необходимо промыть желудок, и получить симптоматическое лечение. Если препарат попал в глаза, следует немедленно промыть их большим количеством чистой воды.

Если на коже имеются повреждения, то нанесение спрея или раствора Тербинафин способно вызвать жжение, зуд и раздражение.

Тербинафин спрей или раствор можно свободно использовать с другими лекарственными препаратами.

В процессе терапии Тербинафином следует дезинфицировать, или по возможности заменить обувь, носки, колготки, постельное белье, мочалку, бритву и т.д. В середине курса лечения произвести тщательную генеральную уборку квартиры и обеззараживание ванны.

Побочные эффекты при применении спрея или раствора Тербинафин следующие: зуд или жжение на коже, покраснение, аллергическая реакция. В случае развития аллергии необходимо прервать лечение.

Фармакология

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ ({amp}gt;70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется.

Cmax — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его Сss в среднем на 25% выше по сравнению с Сmax при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный Т1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы.

Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т1/2 терминальной фазы 200–400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Не выявлено клинически значимых изменений Сss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина {amp}lt;50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина {amp}lt;50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови {amp}gt;300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC {amp}lt;20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Болезни животных
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector